序言
新版《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(2023年第153號)、《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導原則》國藥監(jiān)械管〔2024〕20號,自2024年7月1日起施行,第三章職責與制度做出如下強制要求:
【經(jīng)營企業(yè)】:應當按照“權責一致、責任到人、因崗選人、人崗相適”的原則設置質(zhì)量安全關鍵崗位人員,包括企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人和質(zhì)量管理人員,并為其履職提供必要的資源和制度保障,確保質(zhì)量安全關鍵崗位人員充分履行職責。
【監(jiān)管部門】:現(xiàn)場核查企業(yè)是否建立健全保障質(zhì)量安全關鍵崗位人員履職的相關制度,是否制定質(zhì)量安全關鍵崗位說明書,是否進行人員崗前培訓和繼續(xù)培訓,建立培訓記錄。查看企業(yè)是否按照體系要求,對質(zhì)量安全關鍵崗位負責人員的任命、調(diào)整、責任履行等情況予以記錄、存檔備查。
為保證企業(yè)負責人、質(zhì)量管理部門和質(zhì)量管理人員有效履行職責,確保企業(yè)按照法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范性文件的要求經(jīng)營醫(yī)療器械。進一步提升醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量,保障患者用械安全?,F(xiàn)將有關事項通知如下:
培訓安排
1)培訓時間:2024年8月28日(周三)9:00~17:00,上午8:30開始簽到(培訓方式線下)
2)培訓地點:眾志億誠(常州)供應鏈管理有限公司
3)組織單位:
主辦單位:
?眾志億誠(常州)供應鏈管理有限公司
協(xié)辦單位:
?常州飛凡教育科技有限公司
4)招生對象:醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人、質(zhì)量管理人員、售后服務技術人員、售后服務管理人員、冷鏈工作人員等相關人員。
5)掃碼報名:
6)繳費方式:
培訓費用:
VIP會員單位及眾志億城平臺內(nèi)企業(yè):免費參加,每家企業(yè)限兩人
非VIP會員單位:900元/次/人
繳費方式:
公司名稱:常州飛凡教育科技有限公司
開戶行:中國銀行股份有限公司常州馬杭支行
賬號:492380037763
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